Đăng ký và Gia hạn FDA
Sẵn sàng cho thị trường Hoa Kỳ
U.S. FDA quy định chủ sở hữu, người điều hành, hoặc đại diện có thẩm quyền cho cơ sở trong nước hoặc nước ngoài sản xuất, chế biến, đóng gói, hoặc bảo quản thực phẩm cho người hoặc động vật được tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký cơ sở của mình với FDA, trừ khi được miễn theo Quy định Liên bang.
Yêu cầu thông tin
Khi nộp đơn đăng ký U.S. FDA
- Thông tin cơ sở theo giấy phép ĐKKD
- Thông tin người đại diện có thẩm quyền
- Mã định danh cơ sở đăng ký (số DUNS)
- Thông tin sản phẩm và chuyên ngành
- Thông tin cơ sở hoặc thương hiệu khác
- Đại diện hợp pháp tại Mỹ đã chấp nhận
usvn.trade LLC. hỗ trợ
Đơn giản hóa đăng ký FDA và hơn nữa
Hợp pháp
với đại diện tại Hoa Kỳ và đội ngũ hỗ trợ tại Việt Nam
Chi phí
cạnh tranh và minh bạch hơn so với các dịch vụ tương tự
Ưu tiên
trong các chiến dịch quảng bá tìm đối tác mua hàng
ABI Snack Co., Ltd.
“Chúng tôi nhận được chứng nhận đăng ký FDA trong chưa đầy hai tuần và hiện đã có nhãn dinh dưỡng tuân thủ quy định của FDA cho các sản phẩm sẵn sàng xuất khẩu. Chúng tôi không thể nghĩ đến việc khám phá và thâm nhập thị trường Hoa Kỳ nếu không có sự hỗ trợ tuyệt vời từ đội ngũ.”
Saigon Natural Food Processing Co., Ltd.
“Không chỉ hỗ trợ chúng tôi đăng ký FDA một cách hiệu quả, usvn.trade LLC còn tích cực tư vấn nhiều vấn đề liên quan đến thị trường Mỹ và nhất là chủ động quảng bá sản phẩm của chúng tôi đến các đối tác và khách hàng khác nhau thông qua đội ngũ giàu kinh nghiệm tại Mỹ và Việt Nam.”
Câu hỏi thường gặp
Giúp hiểu rõ hơn về đăng ký FDA
Số DUNS là gì?
Hệ thống Đánh số Doanh nghiệp Toàn cầu (DUNS) là một mã số định danh doanh nghiệp gồm chín chữ số do công ty Dun & Bradstreet (D&B) cấp, và là yêu cầu bắt buộc khi đăng ký với FDA Hoa Kỳ (được gọi là Mã Định Danh Cơ Sở – Unique Facility Identifier hay UFI).
Số DUNS khác với mã số thuế (ví dụ như EIN ở Hoa Kỳ). Mã số thuế thường do chính phủ cấp cho mục đích thuế, trong khi số DUNS do D&B cấp để định danh doanh nghiệp.
Bạn có thể lấy số DUNS từ trang web chính thức của D&B tại: https://www.dnb.com/en-us/about/choose-your-country.html hoặc chúng tôi có thể hỗ trợ bạn trong quá trình đăng ký FDA.
Nếu thông tin DUNS của tôi không còn chính xác hoặc không khớp với cơ sở thực phẩm thì sao?
Từ năm 2023, FDA thường xuyên xem xét hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm (FFR) và có thể hủy bỏ đăng ký nếu số DUNS không phản ánh chính xác thông tin của cơ sở trong dữ liệu FFR.
Đại diện Hoa Kỳ (U.S. Agent) là gì?
Theo quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), các cơ sở sản xuất thực phẩm ở nước ngoài muốn xuất khẩu vào Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA và chỉ định một đại lý có trụ sở tại Hoa Kỳ (21 CFR 1.227).
Là Đại lý Hoa Kỳ của bạn, usvn.trade LLC sẽ:
Nộp và Cập nhật Đăng ký: Chúng tôi thay mặt bạn nộp hồ sơ đăng ký FDA ban đầu (Mẫu 2830) và thực hiện gia hạn hai năm một lần (vào các năm chẵn, ví dụ: 2026) hoặc cập nhật khi có thay đổi về thông tin cơ sở.
Cấp và Xác nhận Giấy chứng nhận Đăng ký FDA (xem thêm phần “Giấy chứng nhận Đăng ký FDA là gì?”)
Xử lý Thông báo từ FDA: Chúng tôi tiếp nhận và chuyển tiếp các thông báo từ FDA như yêu cầu thanh tra, thư cảnh báo, hoặc yêu cầu thông tin đến bạn một cách kịp thời.
Giấy chứng nhận Đăng ký FDA là gì?
Mặc dù FDA không trực tiếp cấp giấy chứng nhận, usvn.trade LLC. sẽ cung cấp một Giấy chứng nhận Đăng ký FDA có giá trị một năm sau khi hoàn tất quá trình đăng ký. Giấy chứng nhận này là bằng chứng xác nhận cơ sở đã đăng ký và có thể được sử dụng để làm việc với hải quan Hoa Kỳ, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các đối tác thương mại khác.
Mất bao lâu để đăng ký công ty của tôi?
Phần lớn các hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm được hoàn tất trong vòng chưa đầy 2 tuần khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi. Một lý do phổ biến gây chậm trễ là khi địa chỉ trên số DUNS không khớp với địa chỉ của cơ sở được cung cấp.
FDA có yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm trong quá trình đăng ký không?
Không, việc đăng ký FDA không yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm hay báo cáo từ phòng thí nghiệm. Nhà sản xuất luôn phải chịu trách nhiệm về độ an toàn của sản phẩm thực phẩm khi đưa vào thị trường Hoa Kỳ.
Các công ty thương mại trung gian có cần đăng ký với FDA không?
Nếu bạn chỉ là văn phòng thương mại làm thủ tục vận chuyển, trong khi hàng hóa thực phẩm được vận chuyển trực tiếp từ nhà sản xuất đến nơi nhận, thì cơ sở của bạn không cần đăng ký với FDA.
Tuy nhiên, nếu bạn là công ty trung gian có tiếp nhận quyền sở hữu hàng hóa, như lưu kho hoặc xử lý hàng hóa, thì bạn phải đăng ký với FDA.
Gia hạn Đăng ký Cơ sở Thực phẩm (Food Facility Renewal)?
Các cơ sở thực phẩm đã đăng ký với FDA phải gia hạn đăng ký vào các năm chẵn, trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12, bất kể ngày đăng ký ban đầu là khi nào.
Ví dụ: Một cơ sở đã đăng ký vào năm 2023 vẫn phải gia hạn vào cuối năm 2024, sau đó vào năm 2026, v.v.
Ngoài yêu cầu gia hạn hai năm một lần, cơ sở thực phẩm cũng phải cập nhật đăng ký FDA trong vòng 60 ngày kể từ khi có thay đổi. Những thay đổi này có thể bao gồm:
Chuyển địa điểm
Thay đổi chủ sở hữu
Cập nhật danh mục sản phẩm
Thay đổi số DUNS hoặc các thông tin liên quan
Nếu cơ sở đã đăng ký ngừng hoạt động vĩnh viễn, họ phải hủy đăng ký FDA trong vòng 60 ngày.
Có thêm câu hỏi hoặc thắc mắc khác?
Liên hệ với đội ngũ chúng tôi để được hỗ trợ tốt nhất.
